簡要描述:產(chǎn)品名稱:安度斯 鱟試劑mKCA產(chǎn)品貨號:KC-035產(chǎn)品規(guī)格: 0.35ml/支(12 次實驗/支)產(chǎn)品產(chǎn)地:中國
產(chǎn)品目錄
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品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
產(chǎn)品名稱:安度斯 鱟試劑mKCA
產(chǎn)品貨號:KC-035
產(chǎn)品規(guī)格: 0.35ml/支(12 次實驗/支)
產(chǎn)品產(chǎn)地:中國
產(chǎn)品簡介:
鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展,各國藥典接受的鱟試驗方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出,在藥檢應(yīng)用中“實際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷,己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢:“光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風(fēng)險,定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,還能起到風(fēng)險預(yù)警作用,更易達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。",“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢,尤其對于研究發(fā)中的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢。"
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護(hù)人類健康與鱟資源之間取得平衡?;谶@一理念,經(jīng)過逾十年的努力,研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA),與現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)相比,mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。
產(chǎn)品特點:
1. 節(jié)約資源,消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一,加樣量僅需25ul;
2. 高性價比,光度法的性能,凝膠法的成本;
3. 靈敏度更高,檢測范圍更廣,10-0.01EU/mL
4. 對比已上市類似產(chǎn)品(如:50μl試劑+200μl供試品),本產(chǎn)品抗干擾能力更強(qiáng);
5. 滿足GMP對實驗數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求;
6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測定軟件BioProbe。
安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗,鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒ǎ夹g(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測質(zhì)量,加速研發(fā)進(jìn)程。我們研發(fā)的全自動化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng),采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測,減少復(fù)測率,改善周轉(zhuǎn)時間以便您及時、準(zhǔn)確地對產(chǎn)品的安全性作出決定。
產(chǎn)品訂購信息:
貨號 名稱 規(guī)格 靈敏度
KC-035 鱟試劑mKCA 0.35ml/支(12 次實驗/支) 10-0.01(EU/ml)
產(chǎn)品名稱:安度斯 鱟試劑mKCA
產(chǎn)品貨號:KC-035
關(guān)于公司:
湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是新藥合約研發(fā)機(jī)構(gòu),總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在23個國家經(jīng)營80家分公司,為制藥和生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評估、非經(jīng)腸道及醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運(yùn)營及人員配置支持等。
安度斯是經(jīng)廣東省食品批準(zhǔn)的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè),一直致力于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域。安度斯公司位于廣東省湛江市,占地面積10,000㎡,擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴(yán)格執(zhí)行GMP及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理,并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
華雅思創(chuàng)生物-安度斯代理
重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù),技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國家相關(guān)政府部門審批正式成立,成立以來,公司運(yùn)用現(xiàn)代電子商務(wù)模式一直致力于幫助客戶達(dá)成科學(xué)研究。公司立足西南,面向全國,以“積極借鑒成功經(jīng)驗,追求越創(chuàng)新"為核心思想,時刻牢記初心,始終秉承“誠信、思考、研究"的哲學(xué)觀,在為廣大客戶服務(wù)的過程中不斷完善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和能力,華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一份子,我們鄭重向客戶承諾:為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù),為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此,華雅思創(chuàng)生物熱誠歡迎您的關(guān)懷、指導(dǎo)和幫助,并期盼與您真誠合作,共贏發(fā)展!